Izdelki
Lifecosm COVID-19 antigenski test kaseta antigenski test
Kaseta za testiranje antigena COVID-19
| Povzetek | Odkrivanje specifičnega antigena Covid-19v 15 minutah |
| Načelo | Enostopenjski imunokromatografski test |
| Cilji zaznavanja | Antigen COVID-19 |
| Vzorec | orofaringealni bris, nosni bris ali slina |
| Čas branja | 10~ 15 minut |
| Količina | 1 škatla (komplet) = 25 naprav (individualno pakiranje) |
| Vsebina | 25 testnih kaset: vsaka kaseta s sušilnim sredstvom v individualni folijski vrečki25 steriliziranih palčk: palčka za enkratno uporabo za odvzem vzorcev 25 ekstrakcijskih epruvet: vsebujejo 0,4 ml ekstrakcijskega reagenta 25 konic kapalke 1 delovna postaja 1 navodilo za uporabo |
| Previdnost | Po odprtju porabite v 10 minutah.Uporabite ustrezno količino vzorca (0,1 ml s kapalko) Če so shranjeni v hladnih pogojih, porabite po 15–30 minutah pri sobni temperaturi. Rezultate testa po 10 minutah štejte za neveljavne |
Kaseta za testiranje antigena COVID-19
Kaseta za hitri test za antigen COVID-19 je imunološki test z lateralnim tokom, namenjen kvalitativnemu odkrivanju nukleokapsidnih antigenov SARS-CoV-2 v brisu nosno-žrelnega vzorca, orofaringealnem brisu, nosnem brisu ali slini posameznikov, pri katerih zdravstveni delavec sumi na COVID-19.
Rezultati so namenjeni identifikaciji nukleokapsidnega antigena SARS-CoV-2. Antigen je običajno zaznaven v orofaringealnem brisu, nosnem brisu ali slini med akutno fazo okužbe. Pozitivni rezultati kažejo na prisotnost virusnih antigenov, vendar je za določitev statusa okužbe potrebna klinična korelacija z anamnezo bolnika in drugimi diagnostičnimi informacijami. Pozitivni rezultati ne izključujejo bakterijske okužbe ali sočasne okužbe z drugimi virusi. Odkriti povzročitelj morda ni dokončen vzrok bolezni.
Negativni rezultati ne izključujejo okužbe s SARS-CoV-2 in se ne smejo uporabljati kot edina podlaga za odločitve o zdravljenju ali vodenju bolnika, vključno z odločitvami o nadzoru okužb. Negativne rezultate je treba upoštevati v kontekstu nedavnih izpostavljenosti bolnika, njegove anamneze in prisotnosti kliničnih znakov in simptomov, ki so skladni s COVID-19, ter jih po potrebi potrditi z molekularnim testom za vodenje bolnika.
Kaseta za hitri test za antigen COVID-19 je namenjena uporabi s strani zdravstvenih delavcev ali usposobljenih operaterjev, ki so usposobljeni za izvajanje testov lateralnega pretoka. Izdelek se lahko uporablja v katerem koli laboratorijskem in nelaboratorijskem okolju, ki izpolnjuje zahteve, določene v navodilih za uporabo in lokalnih predpisih.
NAČELO
Kaseta za hitri test za antigen COVID-19 je imunološki test z lateralnim tokom, ki temelji na principu tehnike dvojnega sendviča protiteles. Monoklonsko protitelo proti nukleokapsidnemu proteinu SARS-CoV-2, konjugirano z barvnimi mikrodelci, se uporablja kot detektor in se poprši na konjugacijsko blazinico. Med testom antigen SARS-CoV-2 v vzorcu reagira s protitelesom proti SARS-CoV-2, konjugiranim z barvnimi mikrodelci, in tvori kompleks, označen z antigenom in protitelesom. Ta kompleks se s kapilarnim delovanjem premika po membrani do testne črte, kjer ga zajame predhodno prevlečeno monoklonsko protitelo proti nukleokapsidnemu proteinu SARS-CoV-2. V okencu z rezultatom bo vidna barvna testna črta (T), če so v vzorcu prisotni antigeni SARS-CoV-2. Odsotnost črte T pomeni negativen rezultat. Kontrolna črta (C) se uporablja za nadzor postopka in se mora vedno pojaviti, če je postopek testiranja izveden pravilno.
[VZOREC]
Vzorci, odvzeti zgodaj med pojavom simptomov, bodo vsebovali najvišje virusne titre; vzorci, odvzeti po petih dneh po pojavu simptomov, imajo večjo verjetnost negativnih rezultatov v primerjavi z RT-PCR testom. Neustrezen odvzem vzorcev, nepravilno ravnanje z vzorci in/ali njihov transport lahko dajo lažne rezultate; zato je usposabljanje za odvzem vzorcev zelo priporočljivo zaradi pomena kakovosti vzorcev za pridobitev natančnih rezultatov testa.
Sprejemljiva vrsta vzorca za testiranje je vzorec direktnega brisa ali bris v mediju za virusni transport (VTM) brez denaturacijskih sredstev. Za najboljšo učinkovitost testa uporabite sveže odvzete vzorce direktnega brisa.
Pripravite epruveto za ekstrakcijo v skladu s postopkom testiranja in za odvzem vzorca uporabite sterilno palčko, ki je priložena v kompletu.
Zbiranje vzorcev brisa iz nazofarinksa
