Izdelki
Lifecosm COVID-19 Antigen Test Kaseta Antigenski test
Testna kaseta za antigen COVID-19
| Povzetek | Odkrivanje specifičnega antigena Covid-19v 15 minutah |
| Načelo | Enostopenjski imunokromatografski test |
| Tarče za odkrivanje | Antigen COVID-19 |
| Vzorec | orofaringealni bris, nosni bris ali slina |
| Čas branja | 10 ~ 15 minut |
| Količina | 1 škatla (komplet) = 25 naprav (posamezno pakiranje) |
| Vsebina | 25 testnih kaset: vsaka kaseta s sušilnim sredstvom v posamezni vrečki iz folije25 steriliziranih brisov: tamponi za enkratno uporabo za odvzem vzorca 25 ekstrakcijskih epruvet: vsebujejo 0,4 ml ekstrakcijskega reagenta 25 namigov za kapalke 1 delovna postaja 1 priloga paketu |
| Previdnost | Po odprtju porabite v 10 minutahUporabite ustrezno količino vzorca (0,1 ml kapalke) Uporabite po 15–30 minutah pri sobni temperaturi, če so shranjeni na hladnem Po 10 minutah štejte rezultate testa za neveljavne |
Testna kaseta za antigen COVID-19
Kaseta za hitri test antigena COVID-19 je imunski test s stranskim tokom, namenjen kvalitativnemu odkrivanju nukleokapsidnih antigenov SARS-CoV-2 v nazofaringealnem brisu, orofaringealnem brisu, nosnem brisu ali slini posameznikov, pri katerih zdravstveni delavec sumi na COVID-19. .
Rezultati so za identifikacijo nukleokapsidnega antigena SARS-CoV-2.Antigen je na splošno mogoče zaznati v brisu orofaringeusa, brisu nosu ali slini med akutno fazo okužbe.Pozitivni rezultati kažejo na prisotnost virusnih antigenov, vendar je za določitev statusa okužbe potrebna klinična korelacija z anamnezo bolnika in drugimi diagnostičnimi informacijami.Pozitivni rezultati ne izključujejo bakterijske okužbe ali sočasne okužbe z drugimi virusi.Odkrito sredstvo morda ni gotov vzrok bolezni.
Negativni rezultati ne izključujejo okužbe s SARS-CoV-2 in se ne smejo uporabljati kot edina podlaga za odločitve o zdravljenju ali vodenju bolnikov, vključno z odločitvami o obvladovanju okužb.Negativne rezultate je treba upoštevati v kontekstu bolnikove nedavne izpostavljenosti, anamneze in prisotnosti kliničnih znakov in simptomov, ki so skladni s COVID-19, ter jih potrditi z molekularnim testom, če je to potrebno za zdravljenje bolnika.
Kaseta za hitri test antigena COVID-19, namenjena zdravstvenim delavcem ali usposobljenim operaterjem, ki so usposobljeni za izvajanje testov bočnega toka.Izdelek se lahko uporablja v katerem koli laboratorijskem in nelaboratorijskem okolju, ki izpolnjuje zahteve, navedene v navodilih za uporabo in lokalnih predpisih.
NAČELO
Kaseta za hitri test antigena COVID-19 je imunski test z bočnim tokom, ki temelji na principu tehnike sendviča z dvojnimi protitelesi.Monoklonsko protitelo proti nukleokapsidnemu proteinu SARS-CoV-2, konjugirano z barvnimi mikrodelci, se uporabi kot detektor in razprši na konjugacijsko blazinico.Med testom antigen SARS-CoV-2 v vzorcu interagira s protitelesom SARS-CoV-2, konjugiranim z barvnimi mikrodelci, ki tvorijo označen kompleks antigen-protitelo.Ta kompleks migrira po membrani prek kapilarnega delovanja do testne črte, kjer ga ujame predhodno prevlečeno monoklonsko protitelo proti nukleokapsidnemu proteinu SARS-CoV-2.Barvna testna črta (T) bi bila vidna v oknu z rezultati, če so v vzorcu prisotni antigeni SARS-CoV-2.Odsotnost črte T kaže na negativen rezultat.Kontrolna črta (C) se uporablja za nadzor postopka in se mora vedno pojaviti, če je testni postopek pravilno izveden.
[VZOREC]
Vzorci, pridobljeni zgodaj med pojavom simptomov, bodo vsebovali najvišje virusne titre;vzorci, pridobljeni po petih dneh simptomov, bodo bolj verjetno dali negativne rezultate v primerjavi s testom RT-PCR.Neustrezno zbiranje vzorcev, nepravilno ravnanje z vzorcem in/ali transport lahko povzročijo napačne rezultate;zato je usposabljanje za zbiranje vzorcev zelo priporočljivo zaradi pomena kakovosti vzorcev za pridobitev natančnih rezultatov testa.
Sprejemljiva vrsta vzorca za testiranje je neposredni vzorec brisa ali bris v virusnem transportnem mediju (VTM) brez denaturacijskih sredstev.Za najboljšo učinkovitost testa uporabite sveže odvzete vzorce z direktnim brisom.
Pripravite epruveto za ekstrakcijo v skladu s preskusnim postopkom in za zbiranje vzorca uporabite sterilno palčko, ki je priložena kompletu.
Odvzem vzorcev nazofaringealnih brisov
